Общая проверка соблюдения требований в сфере качества

Общая проверка соблюдения требований в сфере качества проводится ежегодно. В ней участвуют все подразделения предприятия. Общая проверка носит неспециализированный характер, т.е. ни на чем не фокусируется. В результате она дает обзорные данные в части соблюдения правил GMP, но не очень глубокие. Подобная проверка может служить хорошей подготовкой к официальной инспекции, поскольку является ее имитацией.

Исключение составляют малые предприятия – с числом работников 25 человек и меньше. В этих случаях все сотрудники хорошо знают положение дел в каждом подразделении. По этой причине отсутствует элемент «свежего взгляда», играющий важную роль в самоинспектировании. Последнее, соответственно, не дает существенных результатов. Исходя их этого, в подобной ситуации рекомендуется прибегать к внешнему аудиту, т.е. приглашать сторонних специалистов.

Оставить комментарий