Процедура проведения входного контроля

Входной контроль качества может быть сплошным или выборочным. Сплошной контроль – проверка каждой упаковки. Выборочный контроль – проверка части упаковок каждой серии.

В странах ЕС регуляторные органы требуют проведения сплошного входного контроля для субстанций.

При выборочном контроле важнейшее значение имеет репрезентативность выборки при отборе проб. Необходимо определить, сколько упаковок из каждой серии подлежат контролю. Существуют различные подходы для определения количества упаковок, подлежащих анализу, выбор которых обосновывается документально.

Работа по входному контролю регламентируется спецификациями на сырье и методами его испытаний. Входной контроль предусматривает проведение двух самостоятельных процедур:

  • процедура отбора проб и их доставки в лабораторию ОКК;
  • процедура собственно испытаний в соответствии с требованиями спецификаций.

Оставить комментарий