Стандартные образцы

Получение достоверных результатов испытаний невозможно без обеспечения лаборатории стандартными образцами активных действующих веществ, используемых в производстве готовых лекарственных средств. Производство стандартных образцов – задача специализированных компаний. Процесс получения стандартных образцов проходит в лабораторных условиях. Эти лаборатории работают в соответствии с правилами GLP.

На основании данных анализа стандартного образца может быть получен внутри предприятия образец сравнения, необходимый для выполнения текущих анализов.

Стандартный образец оригинального препарата, выпускаемого данным предприятием, разрабатывается внутри этого предприятия или, при невозможности этого – на контрактной основе сторонней организацией.

Оставить комментарий