Суд над компанией PUH из-за БАДов

Фармацевтическая компания PUH из Миннесоты и ее президент согласились на бессрочный судебный запрет от FDA на торговую деятельность за незаконное распространение несанкционированных новых лекарственных средств и фальсифицированных пищевых добавок. Указ о запрете будет сдерживать компанию PUH от распространения любых товаров между штатами. Чтобы остановить распространение своей продукции, компания удалила информацию о ней со своих веб-сайтах. PUH и еще одна компания Пойндекстер также должны теперь соответствовать требованиям GMP, предъявляемым к БАД. Окружной судья Дэвид Си Доти из суда США по округу штата Миннесота подписал приказ, поданный Министерством юстиции в отношении PUH из города Сент-Пол, Миннесота. В частности, претензии касались президента компании, Стивена Дж. Пойндекстера. Указ был подписан 6 ноября 2012 года.

“FDA работает с компаниями, чтобы гарантировать, что их производственные процессы соответствуют санитарным требованиям по закону, – говорит Мелинда Плейзиер, исполняющая обязанности комиссара FDA по регулированию производства, – Но когда фирма отказывается выполнять наши требования, мы имеем право принимать агрессивные действия”. PUH и Пойндекстер заявили, что их диетические добавки дополняют лечение серьезных заболеваний. Например, к ним относят высокий уровень холестерина, рак предстательной железы, повышение давления и застойная сердечная недостаточность. Согласно федеральному закону, продукты, предлагаемые для такого использования, считаются лекарствами, а не БАД.

По материалам fda.gov

 

Метки , , , , , . Закладка постоянная ссылка.